Il prossimo 5 ottobre, in occasione del World Meningitis Day, riflettori accesi sulla prevenzione della malattia meningococcica invasiva e sulla protezione delle fasce di età più vulnerabili.
In questo contesto, nelle scorse settimane Sanofi ha ricevuto dalla Commissione Europea l’estensione d’indicazione per il vaccino coniugato meningococcico (gruppi A, C, W e Y) ai neonati a partire da sei settimane di età, come protezione contro la malattia meningococcica invasiva causata da Neisseria meningitidis dei sierogruppi A, C, W e Y. Il vaccino era già approvato nell’UE per l’uso in soggetti di età pari o superiore ai 12 mesi.
L’estensione dell’approvazione poggia sui dati dello studio clinico pivot MET58, che ha valutato l’immunogenicità, la sicurezza e la tollerabilità del vaccino coniugato meningococcico (gruppi A, C, W e Y) nei neonati a partire da sei settimane di età.
Il via libera della Commissione Europea- che amplia così l’accesso al vaccino per le popolazioni più vulnerabili in tutta la UE – rappresenta il contributo di Sanofi nella lotta contro la malattia meningococcica invasiva, un’infezione batterica potenzialmente letale che può progredire rapidamente.
I neonati sono tra le popolazioni a più alto rischio di malattia meningococcica invasiva, con tassi elevati di mortalità e gravi complicazioni a lungo termine, tra cui amputazione degli arti, perdita dell’udito e danni neurologici. I sierogruppi C, W e Y sono responsabili di una quota significativa dei casi di malattia meningococcica invasiva in Europa
“La malattia meningococcica avanza rapidamente e colpisce più duramente i bambini più piccoli – spiega Federico Martinon-Torres, Pediatra e Ricercatore Clinico, Responsabile dell’Unità di Pediatria e Ricerca sui Vaccini presso l’Hospital Clínico Universitario de Santiago in Spagna e Principal Investigator dello studio MET58 – Avere un vaccino indicato per un’ampia fascia d’età è fondamentale per soddisfare le esigenze di salute pubblica, offrendo agli operatori sanitari la flessibilità necessaria per proteggere i neonati nell’ambito dei calendari vaccinali di routine e aumentare la copertura vaccinale. I dati di immunogenicità di questo vaccino nei neonati sono solidi e supportano l’utilizzo con fiducia nell’Unione Europea”.
“Offrire protezione ai bambini più piccoli dell’Unione Europea è l’obiettivo di ciò che facciamo – e questa approvazione è un’espressione diretta di questo impegno. Riflette il rigore scientifico alla base di questo lavoro e offre agli operatori sanitari un’opzione aggiuntiva per aiutare a proteggere i neonati contro la malattia meningococcica invasiva dalle prime settimane di vita”, conclude Bogdana Coudsy, Global Head of Medical, Vaccines, Sanofi.
